Verordnung · Bund (CH)

Verordnung über den Marktzugang von in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarkteten Medizinprodukten

Die neue Verordnung sieht einen spezifischen und ergänzenden Marktzugangsweg zum bestehenden System vor für Medizinprodukte, die in den Vereinigten Staaten von Amerika vermarktet werden. Sie lehnt sich an die geltende MepV an und regelt insbesondere die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten, die spezifischen Verfahren zur Konformitätsbewertung, die Akkreditierung und Bezeichnung von Konformitätsbewertungsstellen sowie die Pflichten der Wirtschaftsakteure.

Zusammenfassung von Fedlex, unverändert · proj/2026/85/cons_1

Status

Angekündigt

Volksabstimmung

noch offen

Zuständigkeit

Bund (CH)

Themen

Gesundheit

Eröffnet von

Bundesrat

Federführend

BAG

Frist

März 2027

Noch keine Wirkungsanalyse. schwur.ch analysiert Wirkungen und Rechtswirkungen, sobald der Bundesrat eine Vorlage einem Abstimmungstag zuteilt. Bis dahin stehen hier die amtlichen Angaben, die Dokumente, das Parlament und die Diskussion.