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Ordinanza · Confederazione (CH)
Ordinanza sull’accesso al mercato dei dispositivi medici commercializzati negli Stati Uniti d’America
La nuova ordinanza prevede una via d’accesso al mercato svizzero specifica e complementare al sistema attuale per i dispositivi medici commercializzati negli Stati Uniti d’America. Essa si basa sull’ODmed vigente e stabilisce in particolare i requisiti relativi all’immissione in commercio e alla sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici, le procedure specifiche di valutazione della conformità, l’accreditamento e la designazione degli organismi di valutazione della conformità, nonché i doveri degli operatori economici.
Riassunto di Fedlex, invariato · proj/2026/85/cons_1
Iter
- Previstadicembre 2026
- Consultazione
- Rapporto sui risultatiConsiglio federale
- Messaggioal Parlamento
- Parlamentonumero in arrivo
- Referendum o votazionese del caso
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